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技術創新

榆林市第一醫院新業務、新技術項目管理辦法

發布時間:2014-01-22 發布人:榆林市第一醫院   浏覽:11680

新業務新技術項目代表學科發展的方向,體現著醫院的整體醫療技術水平,是提高醫務人員業務能力,促進其創新的重要手段。爲切實加強此項工作的管理力度,確保醫療安全及新業務、新技術項目的順利開展,特制定本管理辦法。

一、認定辦法

凡是近年來在國內外醫學領域具有發展趨勢的新項目(即通過新手段取得的新成果),在本院尚未開展過的診療技術項目和尚未使用的臨床醫療、護理新手段,稱爲新業務、新技術。

新業務、新技術分級:

一級:代表學科發展方向的項目(研究熱點、正在起步階段或國內僅1~2家大醫院開展)

二級:代表學科發展方向的項目(研究熱點、正在起步階段或省內僅1~2家大醫院開展);

三級:體現醫院學科技術水平的項目(有一定的技術難度,省內僅有3~5家大醫院開展,或手術方式創新經同行認可);

四級:體現醫院學科技術水平的項目(有一定的技術難度,市內鮮有開展,或手術方式創新經同行認可);

五級:填補醫院空白的項目(技術成熟且較爲普及但我院未開展,能産生一定的經濟效益)。

二、新業務、新技術准入的必備條件

1、擬開展的新項目應符合國家相關法律法規和各項規章制度。

2、擬開展的新項目應具有創新性、安全性、有效性、科學性和效益性。

3、擬開展的新項目所使用的醫療儀器須有《醫療儀器生産企業許可證》、《醫療儀器經營企業許可證》、《醫療儀器産品注冊證》和《産品合格證》,並提供加蓋本企業印章的複印件備查。使用資質證件不齊的醫療儀器開展新項目,一律拒絕進入。

4、擬開展的新項目所使用的藥品須有《藥品生産許可證》、《藥品經營許可證》和《産品合格證》,進口藥品須有《進口許可證》,並提供加蓋本企業印章的複印件備查。使用資質證件不齊的藥品開展新項目,一律不准進入。

5、開展新技術、新業務時,應當遵循醫學倫理要求,充分尊重患者的知情權和選擇權,注意保護患者安全及隱私。

6、科室應對可能出現的意外情況有充分准備,有發生意外事件的應急預案和處理措施。

三、新技術、新業務的准入程序

1、准備

(1)各專業科室應在每年年初確定該年度擬開展的新業務、新技術項目。新技術、新項目提出後,爲保證其安全有效地應用于臨床,在開展新技術、新項目之前,項目負責人應廣泛查閱國內外相關著作及文獻,並收集、整理,寫出書面綜述或報告(附相關資料),制定各種意外情況應急預案,並提交科主任進行科內集體討論。

(2)科內討論由科主任主持。參與人員應包括科內大部分各級醫師,充分發表意見,進行認真討論,討論內容應有詳細書面記錄,其結果由項目負責人寫出書面報告。

2、申報

(1)申報者應具有副主任醫師及以上專業技術職稱的本院臨床人員,醫技、護理人員應具有中級及以上專業技術職稱。

(2)應詳細填寫《新技術、新業務申請書》,並附科內集體討論的意見報告及相關資料,提交科教科。

(3)特殊情況需要臨時開展的新業務、新技術項目(如手術或技術操作)可提前向科教科遞交申請報告,批准實施後2月內補填《新技術、新業務申請書》。

(4)開展新技術、新業務需要醫院經費支持的,申報資料同時一並申請,並對預列支的項目詳細說明。

3、審批

(1)科教科對《新技術、新業務申請書》形式審核後,報請醫院科學技術委員會(學術委員會)評估,經充分論證並同意准入。申請開展一級、二級的新技術、新業務涉及倫理的項目需經過醫院藥(械)醫學倫理委員會審議論證並同意後方可准入。

(2)新技術、新業務需要新增設備開展的項目應經設備管理部門批准采購後進行。

(3)特殊情況需要臨時開展的新業務、新技術項目(如特殊手術或技術操作)可經科教科(或主管院長)對技術能力進行審核評估後批准實施,實施後二個月內填寫《新技術、新業務申請表》報科教科備案。

(4)所有未經批准、審核的科室新業務、新技術項目不允許實施。

(5)擬開展的新技術、新業務報醫院和上級有關部門審批後,由財務科負責向物價部門申報收費標准。

四、監管與驗收

1、臨床新業務、新技術項目必須嚴格遵守技術准入制度執行。不得違反醫療原則、操作常規及醫院的其他相關規定,對于開展中可能出現的問題要有充分的技術准備和處理能力。

2、新項目經審批後必須按計劃實施,凡增加或撤銷項目需經醫院科學技術委員會審核同意,報主管院長批准後方可進行。對不能按期完成的新項目,項目申請人須向院學術委員會詳細說明原因。學術委員會有權根據具體情況,對項目申請人提出質疑批評或處罰意見。

3、新項目開展實施後半年內,科教科對新項目例行檢查1次,立項科室按照計劃進度定期向科教科書面報告完成情況,內容包括項目執行情況、病人基本情況、患者愈後隨訪、所帶來的經濟效益社會效益等。如項目實施順利, 執行嚴格, 達到預期醫療目標後即納入常規醫療項目管理。

4、科室對所開展的新技術、新業務定期召開質量安全會議,討論項目進展情況,總結經驗、發現不足、提出改進措施。

5、新項目准入實施後,應將有關技術資料妥善保存好;新項目按計劃實施完成後科室應及時向科教科報告,經學術委員會審核同意新項目驗收後,應將技術總結、論文複印件交醫教科研處存檔備案。

五、獎懲辦法

1、科教科每年年底組織醫院學術委員會議,對經醫院批准並按計劃完成總結或驗收的項目進行分類評定。

2、參加評審條件:由科室提出本年度開展的新業務新技術項目,申報資料、實施過程、監督記錄、總結彙報材料完整。

3、經醫院學術委員會評審、驗收後的新業務、新技術項目按照《榆林市第一醫院科技成果管理辦法》進行獎勵。

4、凡評審的技術項目屬評審委員會成員所在科室的或本人是項目負責人,在評審該項目時實行回避。

5、已參加過評定的項目(包括協作、獨立完成),不能再作爲新技術、新業務項目申報。

6、評審視項目具體情況,必要時聘請院外專家參與。

7、對未經審批擅自開展的診療技術項目,除不作爲評審獎勵項目外,將視情節對開展科室給予項目收入2—4倍的處罰,同時對因項目引發的醫療事故、醫療差錯,依照醫療事故責任追究制度規定給予相應處罰。

六、附則

本辦法自公布之日起生效,由科教科負責解釋。

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